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抗微生物药
盐酸环丙沙星片
2015-02-05 10:15:45
                         \
药品名:盐酸环丙沙星片
通用名: 盐酸环丙沙星片
英文名: Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets      
汉语拼音:Yansuan Huanbingshaxing Pian

[成 份]
     本品主要成份为:盐酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-
     哌嗪基 )
-3-喹啉羧酸盐 酸盐一水合物。
结构式:
                    \   ,HCI,H2O        分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O
                                                                                      分子量:385.82
 


[性 状]  本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
[适应症]
       用于敏感菌引起的
       1.  泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道
           炎或宫颈炎(包
括产酶株所致者)。
        2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
       3. 胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧
            菌等所致。
       4. 伤寒。          
        5. 骨和关节感染。            
        6. 皮肤软组织感染。        
        7. 败血症等全身感染。
[规 格]   0.25g〔按环丙沙星(C17H18FN3O3)计〕。
[用法用量]口服。
       (1) 成人常用量:一日0.5~1.5g(2~6片),分2~3次。    
       (2) 骨和关节感染:一日1~1.5g(4~6片),分2~3次,疗程4~6周或更长。
       (3) 肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g (4~6片),分2~3次,疗程7~14日。
       (4) 肠道感染:一日1g(4片),分2次,疗程5~7日。  
       (5) 伤寒:一日1.5g(6片),分2~3次,疗程10~14日。
       (6) 尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g(2片),分2次服,疗程5~7日;复杂性
             尿路感染,一日1g(4片),分2次,疗程7~14日。                

         (7) 单纯性淋病:单次口服0.5g(2片)。
[不良反应]  
        1. 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。      
        2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
       3. 过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者
            有光敏反应。
        4. 偶可发生:
           (1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;
            (2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
            (3) 结晶尿,多见于高剂量应用时;                                              
            (4) 关节疼痛;
        5. 少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一
            过性。
[禁 忌] 对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
[注意事项]
         1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考
             细菌药敏结果调整用药。
         2. 本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也
             可于餐后服用,
以减少胃肠道反应;服用时宜 同时饮水250ml。
         3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,
             保持24小时排
尿量在1200ml以上。
         4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
        5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如
             发生光敏反应需停药。

         6. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能
             均减退者尤为明
显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
        7. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡
            利弊后应用。 
[孕妇及哺乳期妇女用药]
         动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。
鉴于本药
         可引起未成年动物关节病变,
故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
[儿童用药]
         本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关
         节病变。
因此不宜用于18岁以下的小儿及 青少年。
[老年用药] 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
[药物过量] 过量服用,可引起急性肾功能衰竭,严重者致死亡。
[药物相互作用] 
         1. 尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
         2. 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2
             小时,或服药后6小时服用。
         3. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝
             消除明显减少,血
消除半衰期(T1/2)为4小时。可在肝脏部分 代谢,代谢物仍具较弱的
             活性。口服给药后
24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出15%              同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
[贮 藏] 遮光,密封保存。
[包 装] 药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/盒,10片/板×50板/盒。
[有效期] 36个月
[执行标准] 中国药典2010年版二部
[批准文号] 国药准字H51021168
[生产企业]
           企业名称 :地奥集团成都药业股份有限公司        
           地        址:
成都市高新区合瑞路518号


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